罗红霉素干混悬剂

说明书

【化学名】
【英文名】Roxithromycin for Oral Suspension
【成份】罗红霉素
【性状】干混悬剂。本品为白色或类白色粉末，气芳香，味甜。
【作用类别】
【药理毒理】本品为新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，对链球菌、杜克雷嗜血杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似；对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类；对结核分枝杆菌、大部分非典型性分枝杆菌、空肠弯曲菌、白喉杆菌、出血败血性巴斯德菌也有抑制作用；对G菌无抗菌活性。某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性，本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效。体内抗菌作用比红霉素强1～4倍。
【药代动力学】本品口服0.3g后，吸收较好，峰浓度较高，达峰时间为1.21±0.80小时，峰浓度6.06±0.55μg/L。其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高，消除较慢，消除半衰期为9.49±1.02小时。本品主要以原形药物从粪便中排出。
【适应症】1.适应于敏感菌株引起的下列感染：(1)上呼吸道感染。(2)下呼吸道感染。(3)耳鼻喉感染。(4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。(5)皮肤软组织感染。2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。
【用法和用量】口服：1.成人：一次0.15g，一日2次，或遵医嘱。2.儿童：(1)6～11kg的儿童，早、晚各25mg，或遵医嘱。(2)12～23kg的儿童，早、晚各50mg，或遵医嘱。(3)24～40kg的儿童，早、晚各100mg，或遵医嘱。
【不良反应】1.可见胃肠道反应：恶心、呕吐、畏食、腹痛。2.可见肝功能异常：丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。3.可见皮疹。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。2.肝、肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。
【包装】
【有效期】

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