盐酸丁咯地尔片

说明书

【化学名】4―（1―吡咯烷基）―1―（2，4，6―三甲氧基苯基）―1―丁酮盐酸盐
【英文名】Buflomedil Hydrochloride Tablets
【成份】本品主要成份是盐酸丁咯地尔
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【作用类别】
【药理毒理】本品为α-肾上腺素能受体抑制剂，并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。
【药代动力学】盐酸丁咯地尔经静脉输注后，广泛分布于组织和体液，经肝脏代谢，消除半衰期约3小时，盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关：血药浓度为0.5mg/L时，血清蛋白结合率为81%；血药浓度为5mg/L时，血清蛋白结合率为25%。
【适应症】1、外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合征、血栓闭塞性脉管炎等。2、慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力减退、定向障碍等。
【用法和用量】丁咯地尔使用有一定的危险性，必须考虑患者的肾功能情况使用，并严格遵守下列使用方法。
　　肾功能正常者：每天300-600mg，至少分两次服用。每天最多不可超过600mg。
　　轻度和中度肾功能不全者（30ml/min<肌酐清除率<80ml/min）：用量必须减半，每次150mg，早晚各一次服用。每天用量不得超过300mg。
　　肾功能检查：使用前应进行肾功能检查，尤其是年龄超过65岁和体重不足50kg的患者。
【不良反应】常见的不良反应有胃肠不适、头痛、头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。心血管不良反应为：心动过速，低血压，心律不齐，血液循环停止。
【禁忌】1．对本品中任何成份过敏者禁用。
2．急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。
3．脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。
4．严重肾功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）。
【注意事项】1．丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。
2．肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。
3．由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中进行定期检查：
——肾功能正常者至少每年检查1次。
——肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。
4．正在服用降压药患者慎用本品。
5．本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。
6．不应与丁咯地尔注射剂同时使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇（尤其是妊娠三个月孕妇）及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】正在服用降压药患者慎用。
【药物过量】在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护。
【规格】
【贮藏】密闭保存。
【包装】
【有效期】

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