吡拉西坦氯化钠注射液

说明书

【化学名】
【英文名】
【成份】本品主要成份为吡拉西坦，其化学名称为：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
【性状】本品为无色澄明溶液。
【作用类别】
【药理毒理】1、药理作用　　本品为脑代谢改善药，属于г-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。 2、毒理研究　　动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50 为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】据文献报道，吡拉西坦进入体内后，半衰期约为5～6小时，血浆蛋白结合率30％，分布于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。体分布容量为0.6L/kg，肾脏清除速度为86ml/分钟。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化，主要以原形药物从尿中排出，只有极少量排出量（2%）从粪便中排出。
【适应症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【用法和用量】静脉滴注：每次4~8g，一日1次。

【不良反应】1. 中枢神经系统不良反应包括神经质兴奋、易激惹、活动过多、头晕、头痛、睡眠障碍（失眠、嗜睡）和抑郁等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关。停药后以上症状消失。 2．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛、体重增加、腹泻等，症状的轻重与用药剂量直接相关。 3．偶见轻度肝功能损害，表现为轻度移氨酶升高，但与药物剂量无关。 4. 偶见皮疹
【禁忌】1. 锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用，以免加重症状。
2. 孕妇禁用。
3. 新生儿禁用。
4. 重度肝、肾功能障碍的病人禁用。
5，对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】1，轻中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
2，使用本品前请仔细检查，如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者，请勿使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；本品是否通过哺乳孕期妇女的乳汁排出尚不清楚，故哺孕乳期妇女应禁用。
【儿童用药】早产儿和新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱。
【老年患者用药】老年患者可能会出现生理功能下降，因此应慎用，如需使用，应注意酌情选择合适的剂量。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】本品无特殊解救药，一旦过量，应按照药物过量治疗的一般原则进行处理，并给予对症支持治疗。
【规格】
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】二年

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