盐酸氨溴索葡萄糖注射液

说明书

【化学名】
【英文名】
【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为反式-4-[（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基]环已醇盐酸盐。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【作用类别】
【药理毒理】本品为溴己新在体内的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排出及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰,改善呼吸状况,应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。 2、毒理作用急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌症性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后，较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%，半衰期为7~12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 2、术后肺部并发症的预防性治疗。 3、早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
【用法和用量】缓慢静脉滴注。成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1瓶，严重病例可增至每次2瓶。6-12岁儿童：每天2-3次，每次1瓶。2-6岁儿童：每天三次，每次1/2瓶。2岁以下儿童：每天2次，每次1/2瓶。
婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用量总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药，静脉输注时间至少5分钟。

【不良反应】本品耐受性较好，偶有轻微的胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者禁用。
【注意事项】1、孕妇及哺乳期妇女慎用。
2、应避免同时服强力镇咳药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，故哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。
【药物过量】乞今无有关过量症状的报道。如发生，则应对症处理。
【规格】
【贮藏】密闭保存。
【包装】
【有效期】暂定1年。

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