复方氟尿嘧啶口服溶液

说明书

【化学名】
【英文名】
【成份】品为以氟尿嘧啶,人参多糖为主制成的口服溶液,含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)应为标示量的90.0%～110.0%. 处方氟尿嘧啶4g,人参多糖8g,豆磷脂20g,水适量全量1000ml
【性状】本品为乳白色或淡黄色混悬液体。
【作用类别】
【药理毒理】本品在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，还能掺入RNA，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞。油酸在处方中与氟尿嘧啶产生协同作用，人参多糖作为免疫促进剂，对机体的免疫功能有促进作用，防止了氟尿嘧啶对肌体的毒副作用。
【药代动力学】本品吸收不规则，但制成多相脂质体剂型后，由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性，故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加，而且在体内作用时间也延长，从而提高了疗效，降低剂量，减轻了毒副作用。
【适应症】用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。
【用法和用量】口服。一个疗程总量按氟尿嘧啶计算为5～7.5g，每日40～80mg（1～2支），可分2次服用。一个疗程结束后休息1～2周，继续第2疗程。
【不良反应】1、本品毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔黏膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常），血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。2、长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。3、偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。
【禁忌】因有猝死危险。发生心血管反应（心律失常、心绞痛、ST段改变）的患者禁用。
【注意事项】1、服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。2、老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者，特别是骨髓抑制者。剂量应减少。3、本品为混悬型制剂，用前振摇均匀。4、如需大剂量用药，请在医生指导下进行。5、服用2个疗程后进行复查一次。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】尚不明确
【药物过量】
【规格】
【贮藏】密封保存
【包装】
【有效期】暂定二年

y a o p in n e t . c o m

生产厂家：