己酮可可碱注射液

说明书

【化学名】
【英文名】
【成份】本品主要成份：己酮可可碱，其化学名称为3，7-二氢-3，7-二甲基-1-（5-氧代己基）-1H-嘌呤-2，6-二酮。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【作用类别】
【药理毒理】本品为非特异性外周血管扩张药。其代谢产物具有改善血液粘度和改善微循环作用。可增加组织携氧能力；改善红细胞变形能力，还可抑制中性细胞粘附与激活，对缺血性脑中风及周围血管病起到治疗作用。
【药代动力学】本品注射后，T1/2和AUC随剂量增加而增加，但代谢产物V为非剂量依赖。已酮可可碱代谢产物的T1/2约为1～1.6小时。几乎完全以代谢产物V的形式从尿中排出。
【适应症】主要用于缺血性中风后脑循环的改善，同时可用于周围血管病，如伴有间歇性的跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。
【用法和用量】静注：1次100~200mg，需缓慢。静滴：每日100~400mg，溶于5%葡萄糖液250~500ml中，滴注90~180分钟。
【不良反应】（1）常见的不良反应有：头晕，头痛，厌食，腹胀，呕吐等，其发生率均在5%以上，最多达30%左右。（2）较少见的不良反应有心血管系统：血压降低，呼吸不规则，水肿；神经系统焦虑，抑郁，抽搐；消化系统厌食，便秘，口干，口渴；皮肤血管性水肿，皮疹，指甲发亮；视力模糊，结膜炎，中央盲点扩大，以及味觉减退，唾液增多，白细胞减少，肌肉酸痛，颈部腺体肿大和体重改变等。（3）偶见的不良反应有心绞痛，心律不齐；黄疸，肝炎，肝功能异常，血液纤维蛋白原降低，再生不良性贫血和白血病等。
【禁忌】急性心肌梗塞、严重冠状动脉硬化，严重高血压患者禁用。
【注意事项】（1）有出血倾向或新近有过出血史者不宜应用此药，以免诱发出血。
（2）动物实验中提示长期应用已酮可可碱有增加纤维瘤发生机会，但没有明显致畸形。
（3）严重冠心病，低血压患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。本品及其代谢产物可由乳汁分泌，哺乳期妇女最好不用。
【儿童用药】
【老年患者用药】试验资料显示，60～68岁患者的观察中发现它的AUC比22～30岁的年龄人组明显增加，清除时间延长。服药时请遵医嘱。
【药物相互作用】（1）与抗血小板或抗凝药合用时，凝血时间延长。在应用华法林的病人中合用此药时应当减少剂量。（2）与茶碱类药物合用时有协同作用，将增加茶碱的药效与毒性反应。因此必须调整茶碱和已酮可可碱的剂量。（3）与抗高血压药、β阻滞剂、毛地黄、利尿剂、抗糖尿病及抗心律失常药物合用时没有明显的交叉反应发生，但可有轻度加重血压下降，应当注意。
【药物过量】过量反应常在服药后4～5小时出现，主要表现为潮红，血压降低，抽搐，嗜睡，甚至昏迷。过量反应时应注意维持血压和补充液体，所有过量患者均可完全恢复。
【规格】
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】
【有效期】二年

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