位置：吡拉西坦注射液
说明书
【化学名】
【英文名】
【成份】本品为复方制剂，其组分为：吡拉西坦（C6H10N2O2），氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体，味苦。
【作用类别】
【药理毒理】1.药理 本品为脑代谢改善药，吡拉西坦属于γ—氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。 2.毒理 动物实验的急性毒理实验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/Kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/Kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】吡拉西坦口服后本品很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％， 半衰期（t1/2）为5～6小时。体分布容量为0.6L/Kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%～2%。
【适应症】用于脑外伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退。
【用法和用量】静脉滴注。
成人：每次250ml(含吡拉西坦8g)，每日1次或遵医嘱。
老年和儿童：按药典老幼剂量折算使用。
【不良反应】可有口干、食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。
【禁忌】1. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
2. 早产儿和新生儿禁用。
3. 肝肾功能不良者禁用。
4. 对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】1.本品性状发生改变时，禁止使用。
2.请放在儿童不能拿到之处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】早产儿和新生儿禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】暂定2年。
【英文名】
【成份】本品为复方制剂，其组分为：吡拉西坦（C6H10N2O2），氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体，味苦。
【作用类别】
【药理毒理】1.药理 本品为脑代谢改善药，吡拉西坦属于γ—氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。 2.毒理 动物实验的急性毒理实验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/Kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/Kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】吡拉西坦口服后本品很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％， 半衰期（t1/2）为5～6小时。体分布容量为0.6L/Kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%～2%。
【适应症】用于脑外伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退。
【用法和用量】静脉滴注。
成人：每次250ml(含吡拉西坦8g)，每日1次或遵医嘱。
老年和儿童：按药典老幼剂量折算使用。
【不良反应】可有口干、食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。
【禁忌】1. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
2. 早产儿和新生儿禁用。
3. 肝肾功能不良者禁用。
4. 对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】1.本品性状发生改变时，禁止使用。
2.请放在儿童不能拿到之处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】早产儿和新生儿禁用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】
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【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】暂定2年。
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生产厂家：
吡拉西坦注射液 江苏晨牌药业有限公司 国药准字H20030244
吡拉西坦注射液 山东方明药业股份有限公司 国药准字H20041294
吡拉西坦注射液 扬州制药有限公司 国药准字H20044950
吡拉西坦注射液 济南利民制药有限责任公司 国药准字H20046577
吡拉西坦注射液 济南利民制药有限责任公司 国药准字H20046578
吡拉西坦注射液 江苏晨牌药业有限公司 国药准字H20040085
吡拉西坦注射液 北京康乃克药业公司 国药准字H20020676
吡拉西坦注射液 北京康乃克药业公司 国药准字H20020675
吡拉西坦注射液 大同市惠达药业有限责任公司 国药准字H14023039
吡拉西坦注射液 山西泰盛制药有限公司 国药准字H14023038
吡拉西坦注射液 山西安特生物制药股份有限公司 国药准字H14023627
吡拉西坦注射液 山西安特生物制药股份有限公司 国药准字H14023628
吡拉西坦注射液 山西太原药业有限公司 国药准字H14024030
吡拉西坦注射液 赤峰蒙欣药业有限公司 国药准字H15021171
吡拉西坦注射液 北京康乃克药业公司 国药准字H11021884
吡拉西坦注射液 北京康乃克药业公司 国药准字H11021885
吡拉西坦注射液 天津红日药业股份有限公司 国药准字H12021095
吡拉西坦注射液 天津红日药业股份有限公司 国药准字H12021150
吡拉西坦注射液 天津红日药业股份有限公司 国药准字H12021096
吡拉西坦注射液 北京紫竹药业有限公司 国药准字H11022011
吡拉西坦注射液 东北制药集团公司沈阳第一制药厂 国药准字H21022753
吡拉西坦注射液 丹东医创药业有限责任公司 国药准字H21022777
吡拉西坦注射液 牡丹江灵泰药业股份有限公司 国药准字H23022875
吡拉西坦注射液 哈药集团三精制药股份有限公司 国药准字H23022970
吡拉西坦注射液 齐齐哈尔第二制药有限公司(《药品生产许可证》已被吊销) 国药准字H23022603
吡拉西坦注射液 哈药集团三精制药股份有限公司 国药准字H23022969
吡拉西坦注射液 齐齐哈尔第二制药有限公司(《药品生产许可证》已被吊销) 国药准字H23022604
吡拉西坦注射液 大连金港制药有限公司 国药准字H21023731
吡拉西坦注射液 大连金港制药有限公司 国药准字H21023730
吡拉西坦注射液 辽宁卫星制药厂(有限责任公司) 国药准字H21023476
吡拉西坦注射液 辽宁卫星制药厂(有限责任公司) 国药准字H21023475
吡拉西坦注射液 沈阳新马药业有限公司 国药准字H21024047
吡拉西坦注射液 丹东医创药业有限责任公司 国药准字H21024355
吡拉西坦注射液 长春芝佛药业有限公司 国药准字H22024282
吡拉西坦注射液 长春芝佛药业有限公司 国药准字H22024281
吡拉西坦注射液 长春天诚药业有限公司 国药准字H22024151
吡拉西坦注射液 东北制药集团公司沈阳第一制药厂 国药准字H21022754
吡拉西坦注射液 上海第一生化药业有限公司 国药准字H31022564
吡拉西坦注射液 常州制药厂有限公司 国药准字H32025427
吡拉西坦注射液 徐州莱恩药业有限公司 国药准字H32025602
吡拉西坦注射液 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023216
吡拉西坦注射液 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023217
吡拉西坦注射液 苏州长征-欣凯制药有限公司 国药准字H32026336
吡拉西坦注射液 苏州长征-欣凯制药有限公司 国药准字H32026337
吡拉西坦注射液 安徽凤阳科苑药业有限公司 国药准字H34023747
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吡拉西坦注射液 苏州长征-欣凯制药有限公司 国药准字H32026502
吡拉西坦注射液 浙江瑞新药业股份有限公司 国药准字H33022533
吡拉西坦注射液 浙江瑞新药业股份有限公司 国药准字H33022537
吡拉西坦注射液 徐州莱恩药业有限公司 国药准字H32026628
吡拉西坦注射液 杭州民生药业集团有限公司 国药准字H33022592
吡拉西坦注射液 杭州民生药业集团有限公司 国药准字H33022593
吡拉西坦注射液 武汉久安药业有限公司 国药准字H42022301
吡拉西坦注射液 安阳九州药业有限责任公司 国药准字H41024685
吡拉西坦注射液 安阳九州药业有限责任公司 国药准字H41024686
吡拉西坦注射液 重庆药友制药有限责任公司 国药准字H50021692
吡拉西坦注射液 重庆药友制药有限责任公司 国药准字H50021691
吡拉西坦注射液 河南福森药业有限公司 国药准字H20057997
吡拉西坦注射液 江苏康缘药业股份有限公司 国药准字H20055222
吡拉西坦注射液 江苏苏中药业集团股份有限公司 国药准字H20055345
吡拉西坦注射液 江苏苏中药业集团股份有限公司 国药准字H20055344
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吡拉西坦注射液 南阳利欣药业有限公司 国药准字H20057744
吡拉西坦注射液 华夏药业集团有限公司 国药准字H20054653
吡拉西坦注射液 开封制药(集团)有限公司 国药准字H20058171
吡拉西坦注射液 上海旭东海普药业有限公司 国药准字H20059626
吡拉西坦注射液 上海旭东海普药业有限公司 国药准字H20059625
吡拉西坦注射液 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 国药准字H20054824
吡拉西坦注射液 长春天诚药业有限公司 国药准字H22024146
吡拉西坦注射液 宁天龙药业有限公司 国药准字H21022834
吡拉西坦注射液 宁天龙药业有限公司 国药准字H21022833
吡拉西坦注射液 牡丹江灵泰药业股份有限公司 国药准字H23022874
吡拉西坦注射液 山东华信制药有限公司 国药准字H20063677
吡拉西坦注射液 石家庄以岭药业股份有限公司 国药准字H20063936
吡拉西坦注射液 辽宁玉皇药业有限公司 国药准字H20063135
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吡拉西坦注射液 辅仁药业集团有限公司 国药准字H20068162
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吡拉西坦注射液 辽宁卫星制药厂(有限责任公司) 国药准字H21023476
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吡拉西坦注射液 长春芝佛药业有限公司 国药准字H22024282
吡拉西坦注射液 长春芝佛药业有限公司 国药准字H22024281
吡拉西坦注射液 长春天诚药业有限公司 国药准字H22024151
吡拉西坦注射液 东北制药集团公司沈阳第一制药厂 国药准字H21022754
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吡拉西坦注射液 常州制药厂有限公司 国药准字H32025427
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吡拉西坦注射液 山东新华制药股份有限公司 国药准字H37023216
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吡拉西坦注射液 苏州长征-欣凯制药有限公司 国药准字H32026336
吡拉西坦注射液 苏州长征-欣凯制药有限公司 国药准字H32026337
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吡拉西坦注射液 安徽凤阳科苑药业有限公司 国药准字H34023748
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吡拉西坦注射液 浙江瑞新药业股份有限公司 国药准字H33022533
吡拉西坦注射液 浙江瑞新药业股份有限公司 国药准字H33022537
吡拉西坦注射液 徐州莱恩药业有限公司 国药准字H32026628
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吡拉西坦注射液 武汉久安药业有限公司 国药准字H42022301
吡拉西坦注射液 安阳九州药业有限责任公司 国药准字H41024685
吡拉西坦注射液 安阳九州药业有限责任公司 国药准字H41024686
吡拉西坦注射液 重庆药友制药有限责任公司 国药准字H50021692
吡拉西坦注射液 重庆药友制药有限责任公司 国药准字H50021691
吡拉西坦注射液 河南福森药业有限公司 国药准字H20057997
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