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328家医疗器械企业生产许可证被吊销

  实施批签发、向生产企业派驻监督员、对原料血浆实行检疫期制度,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛11日说,中国采取这三项措施,进一步加强对血液制品、疫苗安全监管。据介绍,明年1月1日起,中国将对所有上市销售的血液制品实施批签发。明年7月1日起,中国将对血液制品生产用原料血浆实施检疫期制度。

  颜江瑛还透露,正在修订的《医疗器械监督管理条例》将提高医疗器械注册门槛,改革注册体制,加强对临床试验的监管,明确注册审批与质量体系、生产监管之间的关系。据悉,自去年7月开展医疗器械专项整治以来,我国已吊销328家医疗器械企业的生产许可证。