药监局急令停用部分普泽欣
本报讯 (记者杨珺)昨天上午,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布紧急通知,要求所有使用单位立即停止使用批号为“J2438”的普泽欣疫苗。国家药品不良反应监测中心目前尚未收到涉及该批产品的不良反应报告。
SFDA在通知中表示,已根据《药品召回管理办法》启动了相应监督工作,密切关注召回工作实施情况。目前,部分批号为“J2438”的普泽欣已经销往北京、天津、山东、浙江、福建、广东、海南、四川8个省市,尚未收到能确认该批产品存在质量问题直接证据的报告。所有使用单位应当立即停止使用该批号疫苗,加强对注射后出现不良反应的监测,并协助进口单位做好疫苗收回工作。 SFDA新闻发言人颜江瑛表示,已经要求美国默克公司严格按照我国《药品召回管理办法》规定,提交对于该疫苗安全隐患的调查评估报告和详细召回计划,切实落实相关规定要求。 北京市疾控中心透露,北京地区购进的涉及召回的普泽欣约2640支,使用量为60支,剩余2580支已全部收回。据了解,普泽欣的价格为每支157元,此次在中国召回的10万余支总价值约1600万元。